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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発リーダーポジション(部長相当)で、4名の部下をマネジ...

SCMスタッフ~シニアスタッフ

株式会社ヘリオス
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勤務地 兵庫県
業務内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。 ・再生医療等製品の輸入、通関業務 ・再生医療等製品及...
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勤務地 大阪府
業務内容 [機関の説明(募集の背景、機関の詳細、プロジェクトの説明等)] KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社について: KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社は大阪大学免疫学フロンティア研究センター発のバイオインフォマティクス企業です。 当社...

医療機器開発モニター【関西窓口】

イーピーエス株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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勤務地 東京都
業務内容 細胞医薬の製造プロセス開発に伴うバイオアッセイの構築業務に従事していただきます。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、開発された細胞培養プロセスを品質面(安定性・安全性など)で評価する際の検査手法(アッセイ)の確立。 ・開発...

創薬支援センター 受託試験室

大手日系診断薬・機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 医薬品開発受託試験業務 (1)LC/MS/MS法または免疫学的各種手法を用いた生体試料中薬物濃度測定 (2)ヒト肝細胞、CYP発現系ミクロソーム、トランスポーター発現細胞を用いたIn vitro薬物動態、薬物相互作用評価試験 (3)各種...

研究部門長候補ポジション

株式会社aceRNATechnologies
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勤務地 京都府
業務内容 【具体的な業務内容】 ・薬剤スクリーニング系の構築と実施 ・ヒット化合物の薬効薬理評価や作用機序解析 ・ラボ運営 ・外部機関との連携業務 ・その他、分子生物学的、免疫学的解析
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勤務地 広島県
業務内容 【仕事内容】 ・臨床検体(血液・組織等)などを用いた遺伝子解析検査 ・DNA/RNA抽出、PCR、リアルタイムPCR、  次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析など ・解析データのバイオインフォマティクス ・研究開発者のマネジメント
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勤務地 東京都
業務内容 同社では再生医療を事業の核として、再生医療産業を支える最先端技術やソリューションを提供しており、温度応答性培養器材の商品開発者として業務に携わって頂きます。既に下記製品の開発、販売を行っております。 【具体的な製品】 ・細胞シート回収...

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