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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 大阪府
業務内容 [機関の説明(募集の背景、機関の詳細、プロジェクトの説明等)] KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社について: KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社は大阪大学免疫学フロンティア研究センター発のバイオインフォマティクス企業です。 当社...
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勤務地 東京都
業務内容 細胞医薬の製造プロセス開発に伴うバイオアッセイの構築業務に従事していただきます。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、開発された細胞培養プロセスを品質面(安定性・安全性など)で評価する際の検査手法(アッセイ)の確立。 ・開発...

テクニカルセールススペシャリスト

外資系大手ライフサイエンスメーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療テクニカルセールスチームにて細胞培養関連の専門知識を持って、自社製品の各種販売促進コンサルタント業務
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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療を手掛ける企業の基礎研究部で、次世代パイプラインの研究をアドバ...

研究部門長候補ポジション

株式会社aceRNATechnologies
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勤務地 京都府
業務内容 【具体的な業務内容】 ・薬剤スクリーニング系の構築と実施 ・ヒット化合物の薬効薬理評価や作用機序解析 ・ラボ運営 ・外部機関との連携業務 ・その他、分子生物学的、免疫学的解析
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勤務地 広島県
業務内容 【仕事内容】 ・臨床検体(血液・組織等)などを用いた遺伝子解析検査 ・DNA/RNA抽出、PCR、リアルタイムPCR、  次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析など ・解析データのバイオインフォマティクス ・研究開発者のマネジメント
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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルオペレーションリーダーポジションで、臨床...

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...

遺伝子解析部(管理職候補)

オーダーメイド医療の実現化を支える企業
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務内容】 ・遺伝子解析部(全9課 50名程度)のトップとして人事マネジメント(人員配置/評価等) ・ラボ部門責任者として全社戦略を策定/実行する ・対外的な調整業務(国の研究機関、病院、大学などのドクタークラスとの折衝)

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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