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品質管理 に該当する転職・求人一覧

細胞等加工施設管理者

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPF)の管理責任者をお任せします】 <主な業務> ・特定細胞加工施設の管理運営  -細胞加工施設のラボ運営  -設備機器の保守・保全業務  -運営に必要な管理規定文書の作成、運用、改善  -細胞加工実務サポ...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...
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勤務地 茨城県 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・製造委託先(CMO)における治験製品の製造・品質管理体制の構築及び管理 ・再生医療等製品に関する開発業務 【業務内容】 ・当社開発再生医療等製品のCMOへの技術移管 ・CMOでの治験製品の製造~出荷に係る体制の構築及び...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・再生医療等製品の製造・品質管理に関わる品質システムの維持・管理 ・GMP文書の作成  ・製造・試験工程における逸脱・変更管理

品質管理

株式会社ニコン・セル・イノベーション
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療領域での品質管理業務における実務主担当者を募集します。 【主な業務内容】  ー環境モニタリングの実務主導、製造室の立上げ  ー品質システム構築業務(QA)のサポート

SCMチームリーダー

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)のサプライチェーンマネジメント業務 ・再生医療等製品の製造にかかわるスケジューリング ・再生医療等製品用の各種材料の購買、管理、輸入、通関業務 ・再生医療等製品用材料の在庫予測、在庫管理、物流管理 ・委...

医療機器開発モニター【関西窓口】

イーピーエス株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

バイオ医薬品開発部門

創薬バイオベンチャー
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勤務地 秋田県
業務内容 ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作業務) ・浮遊細胞の取り扱い (...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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