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製造責任者  /  非公開

ジョブNo.NJB2030805
職種 製造責任者
社名 非公開
業務内容 ■細胞医療製品提供先へのテクノロジー導入支援
■研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造に関する調整業務
■治験薬供給のための原薬・製剤の製造に係わる計画立案、遂行業務
■国内/海外当局への提出資料におけるCMCパートの作成及び審査対応
■生産品の製造関連(製法変更等)に係る支援業務
■当局対応のためのCMC文書作成サポート
■製造プロセスの開発と、工場における試薬の製造等部隊へのフィードバックと研究企画
求める経験 【必須】
・バイオ医薬品製造プロセスでの経験、知見
・治験薬申請業務の経験、知見
【歓迎】
・再生医療等製品開発のご経験
・再生医療の臨床開発のご経験
・海外企業と英語でディスカッションできる方
・iPS細胞に関する知識
・新規事業、海外事業に魅力を感じて頂ける方
語学力 英語力:中級
勤務地
京都府 兵庫県
年収 600万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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